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中藥飲片清斗裝斗管理規(guī)定

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  1.【目的】:規(guī)范中藥飲片清斗裝斗的管理,保障中藥飲片質(zhì)量、防混斗、串斗。
  2.【依據(jù)】《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
  3.【范圍】:適用于門店中藥飲片清斗裝斗的管理。
  4.【職責】:養(yǎng)護員、驗收員、調(diào)配員負責本規(guī)程的實施。
  5.【內(nèi)容】:
  5.1.中藥飲片清斗原則:上架前必須清斗,退貨時須清斗,防中藥飲片發(fā)霉、質(zhì)變,需定期養(yǎng)護,清除異物、蟲體等,清斗時需登記清斗批號,清斗后方可裝斗。
  5.2.中藥飲片裝斗的基本原則
  5.2.1裝斗前的中藥飲片必須符合國家藥品標準炮制的規(guī)定,未經(jīng)炮制或炮制不合格的不能裝斗;
  5.2.2.中藥飲片裝斗前的質(zhì)量符合藥用要求,無污染、無發(fā)霉、質(zhì)變、雜質(zhì)、異物等現(xiàn)象,正名正字,并與飲片實物相符,標明產(chǎn)地,應標明生產(chǎn)批號,應標示中藥飲片的凈重;
  5.2.3.查藥斗上書寫的藥名與飲片包裝合格證名稱應一致,不允許有錯斗情況發(fā)生;
  5.2.4.堅持“先進先出,先產(chǎn)先出”的原則,裝斗前應先倒出藥斗內(nèi)殘存的飲片,清掃斗內(nèi)的灰塵與死角,將新進的飲片裝斗前,須將原剩下的飲片銷售完畢、清斗完畢方可裝斗,不同批號的中藥飲片存放同一斗中必須有包裝袋分隔;
  5.2.5.飲片裝斗應留有余地,以避免調(diào)配過程中推拉藥斗用力過猛而使飲片外溢,導致串斗、混藥事故而產(chǎn)生不良后果;
  5.2.6.清斗裝斗完畢需在《中藥飲片清斗裝斗復核記錄》上登記,清斗和裝斗人、復核人簽名;
  5.3.中藥飲片裝斗的注意事項
  5.3.2.貴細中藥材切制的飲片不宜裝斗,而應用適當?shù)娜萜髅芊獗4?,如西洋參(薄片)、人參(薄片)、冬蟲夏草(凈制)、西紅花等,是為了避免干枯失水或吸濕變色、生霉,定期暴曬或冷凍,防止藥材生蟲;
  5.3.3.吸濕性較強的如天竺黃、含鹽易風化起霜的全蝎、芳香易揮發(fā)的如冰片等均不宜裝斗,而須用容器加蓋保存;
  5.3.4.外用藥不得與內(nèi)服藥同貯裝斗,而應集中陳列,一般在藥柜最下層較冷背處或另用容器,如硫磺、黃丹、鉛粉、銅綠、膽礬等;
  5.3.5.中藥飲片裝斗加藥前,必須對藥斗及容器進行清潔處理,特別是盛裝蜜炙飲片的容器,必須對內(nèi)部粘附的物質(zhì)徹底清洗,擦試干燥后裝藥,以避免污染和蟲害的滋生;
  5.3.6含糖較高及蜜炙飲片若需裝斗,應有與木質(zhì)藥斗相隔離的金屬或塑料等盒盛裝并加蓋。

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