1、目的:為加強中藥飲片管理,保證中藥飲片質(zhì)量和保障人們使用中藥飲片有效,制定本規(guī)定。
2、依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品管理法》
3、職責(zé):中藥飲片驗收、養(yǎng)護(hù)、儲存管理制度
4、適用范圍:采購部、質(zhì)量管理部、儲運部、營銷部對中藥飲片的進(jìn)、銷、存管理負(fù)責(zé)。
5、發(fā)放范圍:采購部、質(zhì)量管理部、儲運部、營銷部
6、內(nèi)容:
6.1中藥驗收
6.1.1抽樣原則:中藥不足5件的逐件取樣;5—99件,隨機抽件5件取樣;100—1000件,按5%比例抽樣;超過1000件的,超過部分按1%比例抽樣;貴重飲片,逐件取樣;
6.1.2驗收內(nèi)容:
6.1.2.1驗收員根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對送貨單上的中藥進(jìn)行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、包裝、等級、外觀質(zhì)量、純凈度、批號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)等逐項驗收,驗收時有真?zhèn)巍?yōu)劣疑問時,應(yīng)及時記錄并通知質(zhì)量管理部,不合格者,拒收并及時通知采購部,驗收毒、麻、貴細(xì)品種,必須雙人驗收,逐件逐包驗收,如發(fā)現(xiàn)短少、包裝異常,驗收員應(yīng)查明原因;
6.1.2.2包裝檢查:中藥飲片必須有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。檢查包裝的完整性、清潔度。塑料袋裝的飲片檢查是否密封完好,有無水汽、霉變等或其它污染;
6.1.2.3純凈度檢查:檢查雜質(zhì)等的含量。A.根、莖、藤木、葉、花、皮類:泥沙和非藥用部位等雜質(zhì)不得超過5%,B.果實、種子類:泥沙和非藥用部位等雜質(zhì)不得超過5%,C.全草類:不允許有非藥用部位,泥沙等雜質(zhì)不得超過3%;D.動物類:附著物、腐肉、非藥用部位等雜質(zhì)不得超過2%;E.礦物類:夾石、非藥用部位等雜質(zhì)不得超過2%;H.菌藻類:雜質(zhì)不得超過3%;G.樹脂類:雜質(zhì)不得超過3%;H.需去毛,刺的飲片,其未去凈茸毛和硬刺的飲片不得超過10%;
6.1.2.4外觀性狀鑒別:形狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)地、斷面特征及氣味等是否與真品相符;
6.1.2.5應(yīng)著重檢查中藥的含水量,保證含水量在安全范圍內(nèi),一般在8%-12%;
6.1.2.6出現(xiàn)蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解溶化及腐爛等現(xiàn)象應(yīng)判定為質(zhì)量不合格。
6.2中藥的儲存要求
6.2.1常溫庫溫度不超過30℃,陰涼庫溫度保持低于20℃,相對濕度35--75%。開空調(diào)強制降溫時,常溫庫控制在26-28℃,陰涼庫控制在19~20℃。植物類飲片一般儲存在常溫庫,貴細(xì)飲片存放在陰涼庫,動物類中藥極易生蟲,泛油,并具有腥臭氣味。儲存在陰涼庫,并用空調(diào)、通風(fēng)設(shè)備,調(diào)節(jié)好庫內(nèi)溫濕度、空氣。這類飲片易造成鼠害,應(yīng)加強防鼠,毒性中藥系指加工過的飲片,不含制劑和原飲片。品種如下:砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生白附子、生附子、生川烏、生草烏、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生馬錢子、生巴豆、生半夏、生南星、生狼毒、生滕黃、生甘遂、洋金花、鬧陽花、生千金子、生天仙子、雪上一枝蒿、蟾酥、雄黃、紅粉、輕粉、紅升丹、白降丹,毒性品種嚴(yán)禁與其他品種混雜,一般用容器單獨密封,在陰涼庫內(nèi)儲存,專人保管,做好保安工作,嚴(yán)防盜竊事故的發(fā)生,易燃飲片常見的易燃飲片主要包括火硝、硫黃、生松香、干漆、樟腦、海金砂等。這類飲片應(yīng)密封在阻燃的容器內(nèi),并按消防管理要求安全儲存;
6.2.2根據(jù)中藥的品種、性質(zhì)和保管要求、貯存條件,分庫、分類存放;
6.2.3品名容易混淆的品種,應(yīng)分區(qū)或隔垛存放;
6.2.4中藥要遵循“先產(chǎn)先出,先進(jìn)先出,易變先出”的原則;
6.3影響中藥質(zhì)量的外在因素:
6.3.1中藥在貯存過程中易產(chǎn)生蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色等變異。這些變異主要是受溫度、濕度、空氣、日光等自然因素的直接或間接影響;
6.3.2溫度:當(dāng)溫度在35℃以上時,含脂肪多的飲片就會因受熱而使油質(zhì)分離而引起泛油,含揮發(fā)油多的,受熱后促使揮發(fā)油揮散,使芳香氣味散失;外表油潤的中藥,因受熱和空氣的影響而引起外表失潤;動物膠類和部分樹脂類藥物受熱后易發(fā)軟,粘連成塊。
6.3.3濕度:一般中藥的含水量約8%--12%,通常在相對濕度超過70%時,大部分中藥能逐漸吸收空氣中的水分,至使含水量增高,容易發(fā)生霉變、潮解溶化或粘連,特別是鹽炙品易吸潮。當(dāng)相對濕度在40%以下時,中藥的水分又易逐漸降低,會使植物類飲片干裂發(fā)脆;含結(jié)晶水的藥物易失去結(jié)晶水風(fēng)化變成非結(jié)晶形粉末;
6.3.4空氣:空氣中的氧氣,能使某些藥物中的脂肪、糖類等成分氧化分解,花類中藥變色,氣味散失,還能氧化礦物、使靈磁石變?yōu)榇舸攀?br />
6.3.5日光:日光的照射,對某些藥物的色素有破壞作用,使它們變色而影響質(zhì)量。如蜜炙款冬花、玫瑰花、月季花、紅花等花類藥物,常經(jīng)日光照射不僅色澤漸漸變暗,而且變脆,引起散瓣。另外,氣味散失、泛油等變異現(xiàn)象也與日光照射有較大關(guān)系;
6.4中藥常見的品質(zhì)變異現(xiàn)象及貯藏要求
6.4.1中藥來源復(fù)雜,有植物的根、莖、葉、花、果實與種子,有動物的皮、毛、骨、內(nèi)臟、排泄物、病理產(chǎn)物,還有以這些為原料制成的飲片、炮制品,它們所含的成分各有不同,在貯藏過程中易蟲蛀、霉變,還會發(fā)生泛油、變色、散失氣味等各種質(zhì)變現(xiàn)象。這些變化可導(dǎo)致中藥組織破壞,藥用成分散失,影響應(yīng)有的療效;
6.4.2蟲蛀是指中藥被蛀蝕的現(xiàn)象。一般易在重疊空隙處或裂痕處以及碎屑中發(fā)生。蟲蛀的飲片有圓形洞孔,嚴(yán)重的被蛀空而成粉末。花類被蟲蛀后可使整個花瓣散亂。有些比較細(xì)小的飲片還會被蟲絲纏繞成串狀或餅狀,動物類飲片皮、肉、內(nèi)臟被蛀空。被蟲蛀的飲片,雖殘留有未被蛀蝕的部分,但因已受蟲體及其排泄物的污染,且內(nèi)部組織遭到破壞,重量減輕等致使失去部分有效成分,嚴(yán)重影響成品的質(zhì)量,甚至失去藥用價值。大多數(shù)含脂肪油、淀粉或蛋白質(zhì)多的果實種子類飲片、根莖類飲片、動物類飲片都較易蟲蛀,因為這些成分都是害蟲生長的養(yǎng)料。含辛辣成分的飲片,如蓽茇、胡椒、花椒等,一般不易蟲蛀。害蟲適宜的生長條件是16~35℃,相對濕度在60%以上,或中藥含水量在11%以上。易生蟲飲片,應(yīng)存放在通風(fēng)干燥的庫房,加強庫房和環(huán)境的清潔衛(wèi)生和環(huán)境消毒,杜絕害蟲來源,控制傳播途徑,消除孳生條件,實行全面系統(tǒng)防治。經(jīng)常逐箱拆包檢查;
6.4.3發(fā)霉是指飲片表面或內(nèi)部的霉菌孢子,在適當(dāng)?shù)臏囟群蜐穸认旅劝l(fā)為菌絲。開始時先見到許多白色毛狀、線狀、網(wǎng)狀物或斑點,繼而萌發(fā)成黃色或綠色的菌絲。這些菌逐漸分泌酵素,使飲片中的蛋白質(zhì)、糖類、脂肪、膠質(zhì)及某些有效成分分解,甚至使內(nèi)部組織變質(zhì)、失去藥效。故飲片發(fā)霉后,即使經(jīng)過整理,把霉去掉,也會使色澤變黯,氣味淡薄,有效成分改變或消失。“霉藥不但不治病,甚至要害人。”易發(fā)霉飲片的范圍基本與易蟲蛀飲片相同。防治飲片害蟲的多數(shù)方法,同樣也能起到防治發(fā)霉的作用。如采取通風(fēng)、除濕、晾曬、烘烤、密封、撞刷(飲片經(jīng)曬干或烘干后,可用竹篩、麻袋來回?fù)u晃去霉,條、片狀飲片也可用刷子去霉)、淘洗(適用于不宜撞刷的飲片,用冷水洗時要快,不能久泡,再進(jìn)行曬干)、氣調(diào)法都具有良好的效果。如中藥飲片發(fā)霉,采取分離、分隔措施,對發(fā)霉初起或不嚴(yán)重的中藥飲片采取撞刷、清洗等措施去掉霉跡,晾干,采用熏蒸法殺滅霉菌,然后干燥密封。發(fā)現(xiàn)中藥飲片泛油問題及時采用通風(fēng)、抽濕法降低庫內(nèi)溫度和中藥飲片本身的水分;
6.4.4泛油:又稱走油。是指含揮發(fā)油、脂肪、糖類等成份的飲片,表面出現(xiàn)油樣物質(zhì),并時常伴有返軟、發(fā)粘、顏色變深、發(fā)出油敗氣等現(xiàn)象。中藥"泛油"的含義比較廣泛,以下幾種現(xiàn)象均稱泛油:含油脂多的飲片(杏仁、桃仁等)出現(xiàn)油質(zhì)滲透外表,色澤加深,有油哈味;含糖質(zhì)或粘液質(zhì)的飲片(天門冬、黨參等)表面呈現(xiàn)出油樣物質(zhì)的現(xiàn)象。同時質(zhì)地變軟,外表發(fā)粘,顏色加深,但無油哈氣;動物類飲片(刺猬皮、九香蟲等)外表呈油樣物質(zhì),色澤加深,"哈喇"(酸敗)氣味強烈;
6.4.4.1泛油的原因,飲片產(chǎn)生走油的原因,主要是溫度過高、濕度過大、貯藏日久、日照過多等,若含水量過高,其呼吸作用增強,放出大量的熱量,加上飲片的包裝堆積,熱量無法逸散,導(dǎo)致走油變質(zhì)。一般說含粘液質(zhì)、糖質(zhì)多的易受濕度影響,如天冬、玉竹、牛膝等;含油質(zhì)多的最易受溫度的影響,如杏仁、桃仁、柏子仁、郁李仁等。易走油的飲片(特別是子仁類飲片)受到重壓,使內(nèi)含的油分外溢,形成走油;
6.4.4.2油脂"酸敗"會產(chǎn)生一種特殊的、令人不快的油哈氣體,酸敗的原因,一般認(rèn)為是空氣中的氧與中藥飲片中的不飽和脂肪酸發(fā)生作用,而生成低分子的醛和酸?;蛑兴幊煞种械闹驹诿?、微生物、光線、溫度等共同作用,分解為甘油和脂肪酸,后者又氧化成低分子酮(如甲基酮)、醛、臭氧化物和酸(如醋酸);
5.4.4.3中藥由于氧化酸敗原因引起泛油的有以下幾種類型:含有油脂的中藥,溫度高時中藥中的油性物質(zhì)就很容易外溢;高溫環(huán)境下,受光和氧氣的作用,其油質(zhì)逐漸被氧化、分解,從而色澤加深,氣味變異。濕熱的環(huán)境下,飲片中的糖及粘液質(zhì)被氧化分解,產(chǎn)生了糖醛和它的類似化合物,從而出現(xiàn)顏色變深,質(zhì)地變軟,糖分外滲,手拿粘膩感。動物體內(nèi)的脂肪、蛋白質(zhì)等被氧化、分解成為有異味的醛酮類物質(zhì),而具有強烈的"哈喇"氣味;
6.4.4.4易泛油的中藥:天門冬、麥門冬、黨參、牛膝(懷牛膝、川牛膝)、板藍(lán)根、柏子仁、當(dāng)歸、胡桃仁、使君子、肉豆蔻、枸杞、郁李仁、苦杏仁、甜杏仁、桃仁、狗腎、九香蟲、刺猬皮、哈士蟆油、壁虎、螻蛄、蟋蟀、斑蝥蟲、牛虻蟲、蜈蚣、紅娘蟲、青娘蟲、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、鹿筋等。太子參、北沙參、天葵子、九節(jié)菖蒲、巴戟天、防風(fēng)、胡黃連、白術(shù)、巴戟、知母、桔梗、百部、紫苑、獨活、鎖陽、前胡、肉蓯蓉、黃精、川芎、玉竹、云木香、蒼術(shù)、火麻仁、巴豆、黑芝麻、千金子、榧子、蕤仁、白果、橘核、大楓子、棗仁、瓜蔞仁、萊菔子、豆蔻、砂仁、草蔻、預(yù)知子、金櫻子、桑椹子、畢澄茄、槐角、全瓜蔞等;
6.4.4.5易泛油中藥的檢查:辨別是新貨還是陳貨,對當(dāng)年產(chǎn)的新貨,注意檢查其水分大小和是否干透。陳貨比新貨容易產(chǎn)生泛油。因此,飲片入庫時要注意新陳之分。一般新貨外色艷、內(nèi)色淡,體挺,氣正味濃,但含水量較大。陳貨外色黯、內(nèi)色深、體萎,氣弱味淡,但比較干燥。檢驗這類飲片要掌握泛油前后的征象。玉竹、黃精、肉蓯蓉、鎖陽、巴戟天、板藍(lán)根、知母、北沙參、胡黃連等泛油時,表面色澤加深,體質(zhì)變軟,一般都易折彎,斷面呈油樣,色嚴(yán)重加深。肉蓯蓉、鎖陽會發(fā)出酸甜氣味,巴戟天更容易出現(xiàn)斷裂。白術(shù)、川芎、蒼術(shù)、前胡、紫菀等泛油時,外表不明顯,須剖開后觀察,紫菀應(yīng)剖根莖處(頭部),若內(nèi)色加深,呈油樣即是泛油。甜杏仁、苦杏仁、柏子仁、郁李仁、桃仁、使君子仁、棗仁、黑芝麻、萊菔子、蕤仁、火麻仁等泛油時,種皮呈油樣(也有種皮變色不明顯的),種仁(內(nèi)色)呈肉色或棕褐色,并具有特殊氣味(油哈氣味)。其中棗仁、黑芝麻、萊菔子、使君子仁等外皮色深,可用手擦磨或敲擊使其氣溢出,即可辨別。帶硬殼的蕤仁、火麻仁等泛油雖比較緩慢,但也應(yīng)該引起重視。白果、大楓子、巴豆、榧子、瓜蔞子、千金子、桔核等都帶有硬殼,外表不易察覺,可破殼檢驗,泛油者種仁色澤加深,嚴(yán)重者油哈氣味強烈。這些飲片若外殼破碎,則更易泛油。存期過長也易失潤干枯,如千金子、巴豆、大楓子等更應(yīng)注意。胡桃仁、肉豆蔻最易泛油,操作時不要用手摸,胡桃仁質(zhì)地嬌脆,外包衣容易碎裂脫離,更會造成泛油。泛油時外表油狀明顯,內(nèi)色加深,并發(fā)出油哈氣味。金櫻子、豆蔻、砂仁、草蔻、預(yù)知子、桑椹子、槐角、畢澄茄、全瓜蔞等飲片的泛油,都表現(xiàn)色澤嚴(yán)重加深,種子團粘手并易碎散,或具有糖樣氣味。這些現(xiàn)象的造成,主要是采摘時,果實過分成熟的緣故。若適時采摘,可避免這種現(xiàn)象。牛虻蟲、紅娘蟲、九香蟲、螻蛄、蜈蚣、蟋蟀、青娘蟲、斑蝥等泛油時,蟲體外表出現(xiàn)油樣物質(zhì),翅足易脫落,軀體易斷殘。其中青娘蟲、紅娘蟲、斑蝥等有毒,操作時應(yīng)特別注意。當(dāng)歸、獨活、黨參、懷牛膝、川牛膝、木香、桔梗、防風(fēng)等條狀飲片泛油時,往往細(xì)尾部分最先開始變軟,可任意彎折。內(nèi)外顏色由淺變深,嚴(yán)重的外表出現(xiàn)油樣物質(zhì)或油點,手摸有粘膩感。太子參、百部、麥門冬、天門冬、天葵子、九節(jié)菖蒲、紅芽大戟等泛油時,質(zhì)地變軟,兩端最先變色,光澤減退,呈斑點狀粘連,顏色逐漸加深,表面呈現(xiàn)油樣。其中以麥門冬、天門冬、天葵子等更為明顯,嚴(yán)重者粘連成大塊。刺猬皮、狗腎、水獺肝、鹿筋、烏梢蛇、蘄蛇等泛油時,質(zhì)地變軟,油質(zhì)嚴(yán)重外滲,肉質(zhì)色澤加深。狗腎、刺猬皮、鹿筋等外表還會發(fā)粘。蛤蚧、壁虎的尾部最易泛油,尤其是蛤蚧尾部油脂最多,若手捏之不結(jié)實,內(nèi)色棕黃色是泛油跡象。蛤士蟆油容易吸濕也最易泛油,若色澤變紅,外表出現(xiàn)油狀,手感發(fā)粘,是泛油的現(xiàn)象。以上動物的筋肉皮臟和蛇蟲軀體泛油時,均會產(chǎn)生"哈喇"味,是檢驗的明顯標(biāo)志。對大垛飲片,則應(yīng)從上部和下部取樣檢查;重點飲片,必須拆包或開箱檢查。若發(fā)現(xiàn)有泛油或發(fā)霉變質(zhì)的飲片,成件的應(yīng)單獨堆放,一件內(nèi)有部分發(fā)霉變質(zhì)的,應(yīng)盡量進(jìn)行挑選,并及時采取相應(yīng)措施。水分過大的,須進(jìn)行干燥;
6.4.4.6易泛油的飲片,應(yīng)存放在陰涼干燥的庫房,保持飲片干燥并減少與空氣接觸。嚴(yán)格控制溫度。堆碼不宜過高過大,如胡桃仁、柏子仁、枸杞等更應(yīng)控制。不宜久貯。除此之外,經(jīng)常進(jìn)行翻堆倒垛、松包敞晾等,也都能防止飲片受熱泛油變質(zhì)。含有大量脂的飲片,在貯藏或運輸過程中,應(yīng)避免擠壓,以防走油。宜在干燥降低內(nèi)含水分后入庫。泛油中藥往往伴有發(fā)霉,大多易生蟲,枸杞還易變色,并相互影響,所以有一些防止飲片生蟲的方法,也同樣起著防止中藥泛油的作用。采用晾曬或烘烤的方法以除去飲片的水分,并殺滅霉菌;以及使用熏蒸法來抑制酶的活動等,都有良好的效果。易泛油中藥受潮時,除昆蟲類外一般都可晾曬。其中懷牛膝適合晾干,不宜曝曬。而柏子仁可放在強烈日光下曬2-3h,待涼透后再裝包。麥門冬晾曬時攤開要薄而均勻,不宜翻動,否則容易產(chǎn)生泛油。干燥后應(yīng)趁熱氣未散時裝箱,盛裝必須結(jié)實,然后蓋嚴(yán)。枸杞也適宜趁熱裝箱的辦法,裝箱時含水量掌握在13%以內(nèi),溫度不低于24℃時可裝入塑料袋內(nèi)扎緊袋口;
6.4.5中藥的變色指中藥在采收加工、貯藏的過程中,中藥自身故有色澤由淺變深或由深變淺或由鮮艷變黯淡等改變的現(xiàn)象。各種中藥都具有其固有的色澤,色澤是中藥品質(zhì)好壞的指標(biāo)之一。因溫濕度和空氣日光的影響,貯藏日久或蟲蛀生霉,飲片含有的成分,發(fā)生氧化、聚合等作用,使原來的色澤加深或變淺,因此,色澤的變化不僅改變飲片的外觀,而且也意味著飲片內(nèi)在質(zhì)量的改變。易變色、散失氣味中藥少通風(fēng)。不與易吸潮、含水分較大及易生蟲的中藥飲片堆放在一起,不與有特殊氣味的中藥飲片混合堆放,儲存時間不宜過長;
6.4.5.1中藥變色的原因:因酶作用引起的變色。有些中藥所含的化學(xué)成分具有生色基團如酚羥基結(jié)構(gòu)等。在酶的作用下發(fā)生氧化、聚合等化學(xué)變化,形成了大分子的有色化合物,而使藥物的顏色加深,所以,含黃堿素類、羥在蒽醌類及鞣質(zhì)類的中藥都易發(fā)生變色。一些中藥在發(fā)霉、發(fā)熱過程中,由于微生物的大量繁殖和對中藥有機物質(zhì)的嚴(yán)重分解,菌體自身及其代謝產(chǎn)物的色素與藥物壞死組織的顏色混雜在一起,使藥物的原有色澤和整潔度消失,而呈現(xiàn)出黑褐、棕褐或黃褐等顏色,同時產(chǎn)生不快的哈臭味、酸味或霉酒味。此外,含有鮮艷素的飲片(花類等),若過多受日光照射,這些不穩(wěn)定色素就容易破壞而褐色,變淺變白。使用紫外線殺菌也應(yīng)注意變色,而長期與空氣接觸,并通過飲片自身的吸濕,在氧化過程中會產(chǎn)生熱量,加強了酶的活動,其氧化物會使飲片的色澤加深。由非酶所引起中藥變色的因素較多。其中有的是飲片所含蛋白質(zhì)內(nèi)的氨基酸與還原糖作用,生成了大分子的棕色化合物所致;也有的是中藥所含的糖或糖酸類物質(zhì)分解成糖醛或其他類似的化合物,而這些化合物中含有活潑的羥基,能與一些含氮化合物進(jìn)行縮合、環(huán)合等化學(xué)反應(yīng),形成棕色色素或其他的色素,致使中藥變色。此外,中藥在加工干燥的過程中,因火烤或曝曬,溫度升高使中藥變色,或因用硫磺熏蒸而發(fā)生變色。中藥變色通常是和溫濕度、空氣中氧氣的作用及日光的照射等因素分不開的,一般溫濕度增高,則其變色加劇,故中藥宜置低溫、干燥入貯藏。某些飲片的變色是氧化作用所引起的,在氧氣充足的情況下,其變色速度加快,故將易氧化變質(zhì)的中藥密封包裝,不但能防止某些藥味香氣走失,也能減少或防止氧化變色的發(fā)生。日光照射使某些中藥變色,主要是因受日光偏極光的影響,當(dāng)然這與濕度的升高也有一定的聯(lián)系,故對日曬變色的中藥,宜置陰晾、干燥,避光處存放;
6.4.5.2易變色的中藥:變色中藥范圍很廣,嚴(yán)格來說各類藥在流通過程中,色澤總是在不斷的變化,只是有的不甚明顯罷了。中藥生霉、泛油之后,就會產(chǎn)生不同程度的變色,這種現(xiàn)象化較普遍。尤其是一些色澤鮮艷的飲片,如玫瑰花、月季花、梅花、款冬花、臘梅花、扁豆花、菊花、玳玳花、紅花、山茶花、金銀花、槐花(米)、蓮須、蓮子芯、橘絡(luò)、佛手、通草、麻黃等最易變色。對易變色中藥,重點要檢驗色澤、氣味、形態(tài)和水分。如花類飲片的色澤氣味,更是鑒別新陳之分的重要標(biāo)志。一般新貨色澤鮮艷,香氣濃郁而形態(tài)整齊,大小的均勻,加工精致也是檢驗質(zhì)量優(yōu)劣的重要內(nèi)容,因為這些都與保管養(yǎng)護(hù)有密切的聯(lián)系;
6.4.5.3易變色中藥的檢查:中藥含水量的大小關(guān)系到貯存的安全,采取官方法對中藥不同部位進(jìn)行水分探測是傳統(tǒng)的經(jīng)驗,在當(dāng)前中藥檢驗實踐中仍起重要作用。對質(zhì)地柔軟類中藥的檢查如金銀花、紅花、菊花、扁豆花等質(zhì)地都比較柔軟,檢驗時可用手抓方法衡量所含水分。若感覺花體疏松不結(jié)塊,觸之略有扎手感,捏之并有彈性者則是干燥;握之無彈性者是不干的;捏后不散成團者更潮。反之,若花瓣一觸即碎那是過分干燥的現(xiàn)象,也應(yīng)該防止。對質(zhì)地硬脆類中藥的檢查如款冬花、蓮須、桔絡(luò)、蓮子芯、槐花(米)、手桔片、通草等,基本也可采用手抓方法衡量所含水分。如干燥的桔絡(luò)則易碎斷,其氣也濃;未干的軟韌不伸,其氣也弱。蓮須手握之扎手,抖動黃色花粉易落者是干燥的;若手感發(fā)涼,花粉不易散落者則是不干燥的現(xiàn)象。干燥的蓮子芯質(zhì)地堅脆,折之易斷,不干的則軟韌氣弱。佛手片有廣手片、川手片之分,廣手片張大、片薄、色白、性質(zhì)柔軟,檢查水分可用手握方法,若觸及時有硬度感覺,放手時伸張迅速而幅度大者為干貨;若手握軟綿,放之不易伸張者即是身潮的表現(xiàn)。川手片張小,片厚、色黃、質(zhì)硬,可以從軟硬度來判斷所含水分的多少。槐花(米)若握之觸手并發(fā)出沙沙響聲者為干透的;無聲者則未全干。通草受潮或遭水漬后,顏色容易泛黃,絲通草還會結(jié)塊。具花托類中藥的檢查如玳玳花、玫瑰花、月季花、山茶花、臘梅花、梅花等都帶有花托,這個部位一般不易干燥。檢驗時可用指甲掐之,其花托(蒂)堅實不易掐入者,說明是干透的;若手掐軟韌,輕掐留痕者是潮軟的表現(xiàn)??疃ㄒ话慊ò暌赘稍铮瑑?nèi)芯及花柄不易干燥,可剝開后觀察。若內(nèi)芯絲狀物疏松易散則是干燥的;剝時花瓣不碎無彈性,內(nèi)芯絲狀物不疏松易散者則是潮軟的現(xiàn)象。新、陳貨的檢查如蓮子芯色綠氣味青香濃郁者為新貨,黑褐色者是久存的陳貨,發(fā)黃者是受潮熱的表現(xiàn)。麻黃新貨色綠身潮,陳貨色黃較干燥。莖枝一折易斷并發(fā)出響聲,折斷處有黃色粉末爆出,是干燥的現(xiàn)象;折時無聲,或不易折斷并有韌狀纖維牽連也無粉狀物爆出,則是不干燥的現(xiàn)象;
6.4.5.4易變色中藥的養(yǎng)護(hù):易變色中藥應(yīng)選擇干燥、陰涼、避光的庫房存放。其中花類藥最好能專貯,便于管理和養(yǎng)護(hù)。貯存期不宜過長,要執(zhí)行"先進(jìn)先出,易變先出"的原則。為防止褪色散味,關(guān)鍵是防止受潮,嚴(yán)格控制濕度。應(yīng)選擇干燥、陰涼、避光的庫房存放,儲存期不宜過長,要執(zhí)行"先進(jìn)先出,易變先出"的原則。注意:檢查易變色中藥有無蟲蛀。如蓮須、紅花生蟲時,多在包裝的四角蜷狀;金銀花、槐花(米)的害蟲常隱藏在花苞內(nèi);桔絡(luò)、蓮子芯、款冬花等生蟲時,都會吐絲纏繞或結(jié)串成團;
6.4.6氣味散失:氣味散失是指飲片應(yīng)有氣味在受外界因素的影響或貯藏日久散失或變淡薄。飲片應(yīng)有的氣味,是由各種成份組成的,這些成分大多是治病的主要物質(zhì)。中藥的固有氣味若逐步淡弱或消失,說明藥物的有效成分不同程度的減少,從而降低療效;因此,氣味是鑒別中藥質(zhì)量的標(biāo)志之一。氣味散失也是藥性受到嚴(yán)重影響的標(biāo)志;
6.4.6.1氣味散失的原因:大多是所含揮發(fā)油自然揮發(fā)或被氧化、分解的結(jié)果。揮發(fā)油是植物體內(nèi)具有芳香氣味的油質(zhì),它溫度越高揮發(fā)越快,貯存時間越久氣味散失越多。溫度增高、濕度增大或飲片受潮,都是加快揮發(fā)造成氣味散失的因素。此外,中藥在空氣中暴露的程度較大,揮發(fā)速度會加快。并會失去油潤產(chǎn)生干枯或破裂現(xiàn)象;
6.4.6.2易散失氣味的中藥大多含揮發(fā)油,揮發(fā)油在植物中分布甚廣,尤以傘形科、樟科、木蘭科、松科、蕓香科、桃金娘科及姜科等植物的揮發(fā)油含量特別豐富。根類中藥如木香、當(dāng)歸、藁本、獨活、白芷、防風(fēng)等;根莖類中藥如川芎、姜、羌活、蒼術(shù)等;莖木類中藥如降香、檀香、沉香等;皮類中藥如厚樸、肉桂等;葉類中藥如艾葉、紫蘇葉等;花類中藥如玫瑰花、丁香、番紅花、金銀花、月季花等;果實種子類中藥如花椒、茴香、吳茱萸、香櫞、枳殼、枳實、青皮、廣陳皮、白豆蔻、砂仁、肉豆蔻等;草類中藥如薄腦、藿香、佩蘭、荊芥、茵陳、香薷、細(xì)辛等,都含有較豐富的揮發(fā)油。此外,如樟腦、沒藥、乳香、蘇合油、麝香、阿魏、冰片等中藥,其香氣也易揮散損失;
6.4.6.3易散失氣味中藥的檢查,對于芳香性中藥的檢查,必須正確掌握,水分過大易發(fā)霉;若水分過小,也會使飲片干硬失潤。故要加強水分的檢查和測定。皮木類芳香藥的檢查如肉桂、沉香、厚樸等都含有豐富的揮發(fā)油,它是主要的藥用成分。但是揮發(fā)油容易從油細(xì)胞內(nèi)析出而揮發(fā)。沉香含油質(zhì)部分呈棕黑色,有光澤,質(zhì)地沉重。燃燒有油泡出現(xiàn)。肉桂、厚樸檢驗時可用利刀削切兩端,其皮層靠內(nèi)壁處可視油質(zhì)的色澤和含量程度,一般以紫油及油層滿者為珍品,二者氣濃者為新貨,淡弱者為陳貨。檀香呈圓柱棒形,可從敲擊時發(fā)出響聲判斷所含水分,干燥者聲脆,潮濕者聲啞。外表光澤、色淡黃、磨擦?xí)r氣濃者為新貨;色深而無光彩、氣淡者則是陳貨。果實類芳香藥的檢查如丁香、吳茱萸、小茴香等顆粒飲片,衡量水分時可用手抓一把捏緊,能發(fā)出響聲者為干燥品。也可用齒咬辨別軟硬度來衡量,質(zhì)硬頂牙,碎時有聲者為干透的;軟韌無聲者則是不干的。小茴香新貨色黃綠,香氣濃郁;陳貨色泛黃白,氣也薄弱,若外表顏色發(fā)黑是霉痕的表現(xiàn)。吳茱萸、丁香久存也會泛油,外表顯油樣,色澤加深。八角茴香干透的其角掐之易斷或掐痕上顯示油質(zhì),種子光亮易壓碎;若掐之不易斷,種子軟韌者則是不干的。一般的色顯紅棕,油分多,氣濃者為新貨;外表色黯,油質(zhì)少,氣淡者為陳貨?;ń酚屑t青之分,采時成熟者多開裂,嫩果常閉口內(nèi)含椒目(種子),一般果皮易干燥,椒目不易干燥,過潮者要防止發(fā)霉。全草類芳香藥的檢查如藿香、荊芥、薄荷、佩蘭、紫蘇、香薷等全草類中藥,干燥的莖枝易折斷,葉片易碎;不干的莖枝不易折斷,葉片軟韌。若貨包中心手觸發(fā)熱或聞之氣味不正,是微生物散發(fā)出來的輕度霉味,溫度高而造成的悶蒸現(xiàn)象。這類中藥都可用手搓葉、穗,聞香氣,看色澤來判斷區(qū)別新、陳。一般是整件內(nèi)外色澤一致而新鮮,香氣濃者是新貨;色澤不鮮,邊緣更萎,葉子易落,莖枝發(fā)脆以及氣味淡弱者多是陳貨;
6.4.6.4、保管這類飲片,減少和控制它的揮發(fā)程度是關(guān)鍵,采取低溫低濕是主要措施。宜存放在干燥、陰涼、避光的庫房。在貯藏工作中要考慮如何防止中藥氣味散失得較少,避免一味強調(diào)飲片的通風(fēng)干燥,使有些中藥的氣味變得淡薄。不必過多地通風(fēng)。要“先進(jìn)先出”,存期不宜過長。注意:有特殊氣味的飲片(易串味)應(yīng)與其他品種分開存放。細(xì)辛、花椒、八角茴香等也會發(fā)霉,細(xì)辛的葉片容易干燥,須根不易干透,從而也會影響葉片的返潮,若手抓葉片有彈性,須根易折斷者為干燥的;吳茱萸、肉桂、丁香等會發(fā)霉和泛油;薄荷、荊芥、藿香、佩蘭、紫蘇、香薷、小茴香等受潮后還易發(fā)霉和生蟲,害蟲蜷縮在莖葉部位,并吐絲纏繞葉、穗。肉桂、沉香、厚樸等會出現(xiàn)干枯失潤;厚樸、肉桂也會發(fā)霉;
6.4.6風(fēng)化:風(fēng)化是指某些含結(jié)晶水的礦物類飲片,因與干燥空氣接觸,日久逐漸脫水而成為粉末狀態(tài)。風(fēng)化了的飲片,其藥性也隨之發(fā)生改變;
6.4.7潮解溶化:潮解溶化是指固體藥吸收潮濕空氣中的水分,其外部慢慢溶化成液體狀態(tài)。如秋石、硇砂、青鹽等,這些飲片變異后更難以貯存。易風(fēng)化、潮解的飲片包括:樸硝、硼砂、青鹽、玄精石、硇砂、膽礬、咸秋石等。這類飲片的儲存應(yīng)選擇陰涼、避風(fēng)、避光的庫房,要嚴(yán)格掌握溫、濕度。宜用密封法儲存。含鹽品種:包括鹽蓯蓉、鹽附子、全蟲、海帶、海藻等,因含有較多的鹽分,具有易潮解溶化的特點。宜在陰涼、干燥庫房密封儲存,并采取防潮隔濕措施;
6.4.8粘連(熔壓):粘連是指某些固體樹脂類熔點比較低的飲片,受熱后粘連或結(jié)塊,如乳香、沒藥、蘆薈、松香、百膠香、安息香、兒茶等;
6.4.9升華(揮發(fā)):樟腦、冰片、薄荷腦、薄荷油、竹瀝、蘇合香、阿魏。這類飲片應(yīng)密封冷藏;
6.5經(jīng)營中藥飲片的,應(yīng)當(dāng)有專用的庫房和養(yǎng)護(hù)工作場所,中藥養(yǎng)護(hù)技術(shù):養(yǎng)護(hù)員須對中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸、晾曬等方法養(yǎng)護(hù),并做好養(yǎng)護(hù)記錄;
6.5.1通風(fēng):一般在晴天,室外相對濕度低的天氣開風(fēng)扇通風(fēng),利用自然氣候降低庫房的濕度。其他時間應(yīng)把門窗緊閉。以免使干燥的中藥返潮;
6.5.2干燥除濕:攤晾(陰干):適用于芳香、易散失氣味的葉類、花類、果皮類等。若倉庫密封條件較好,則可在庫房內(nèi)攤晾,用空調(diào)設(shè)備除濕。蓮子芯(色綠)、紅花(色紅)晾曬時,上面復(fù)蓋一層清潔的細(xì)孔麻布,能避免強烈日光照射而褪色。佛手片不宜晾曬過干,要保持軟潤狀態(tài)??疃罆癫灰诉^多翻動。曝曬:在烈日下連續(xù)曝曬6-8小時。適用于不怕變色、不易揮發(fā)散味、不易融化、不易干裂的飲片。烘烤:用遠(yuǎn)紅外、微波干燥等方法烘干,溫度一般控制在50℃-60℃之間,適用于體積大,太陽不易曬透的飲片。含油性飲片不宜高溫烘烤,以防走油。注意烘烤的溫度及時間應(yīng)根據(jù)品種和干濕程度來確定,防止烤過。天門冬適宜用文火烘烤,防止外表層破裂。動物類除刺猬皮、狗腎、鹿筋外,都可烘烤。昆蟲在烘烤時,翻動要輕,防止蟲體殘損;火力不要太旺,否則容易把蟲體烘焦。易變色的玳玳花、梅花、山茶花、扁豆花、臘梅花等受潮時,可用烘烤方法進(jìn)行干燥。烘烤時把花攤薄而均勻,火力不宜太旺,時間不必過長(只要求烘除多余水分),若過分干燥會造成花瓣易殘,影響色澤和烘焦等后果。共放干燥劑法:人參、枸杞子、鹿茸、款冬花、紅花等容易變色、質(zhì)地嬌嫩、容易走油的品種可用此法保持中藥的干燥。一般用硅膠、無水氯化鈣、石灰、木炭等干燥劑。若庫存量小,周轉(zhuǎn)又快,則可選擇合適的容器,下面放吸濕劑,上面放入中藥,密閉。操作時,要將干燥劑包好或與飲片分隔,防止石灰粉粘附飲片;
6.5.3倉庫密封、容器密閉:將較長時間不需開封的中藥嚴(yán)密封閉,使其與外界的溫度、濕度、光線、細(xì)菌、害蟲等隔絕,從而減少這些因素對它們影響,保持藥物原有的品質(zhì)。根據(jù)品種數(shù)量多少,選擇倉庫密封或容器密閉貯存。細(xì)貴中藥如人參、鹿茸等,除可用容器密閉外,還可采用包裝袋真空密封貯存。含糖量較多的桂圓肉以及蜜炙品之類,一般均可置干燥容器密閉貯存注意:在封存前中藥的含水量必須在安全水分以下,(密封、密閉一般同時共放干燥劑,貯藏效果更好);并需檢查確實無蟲蛀、霉變跡象;
6.5.4對抗同貯是傳統(tǒng)方法之一。是采用兩種以上藥物同貯而起到抑制蟲蛀的貯存方法。本法與密封法結(jié)合使用效果更佳。澤瀉與丹皮同貯防蟲保色。細(xì)辛、花椒與有腥氣的動物藥如蘄蛇或白花蛇同貯,防止動物藥蟲蛀;酒、大蒜防欠實、薏苡仁、土鱉蟲、斑蝥、僵蠶生蟲;還有采用與具有特殊氣味的物品密封同貯的,如酒精與動物類飲片同貯;
6.5.5冷藏保存:0--10℃。易蟲蛀,泛油以及糖分足而易粘連的品種,若有條件可以保存在冰箱內(nèi)。人參、菊花、山藥、陳皮、銀耳、蛤士蟆油等可用此法;
6.5.6熏蒸殺蟲:藥劑熏蒸應(yīng)在專門的密閉的熏蒸室內(nèi)進(jìn)行,少量飲片可在密閉的容器中進(jìn)行。常用殺蟲藥劑:氯化苦、溴甲烷、磷化鋁;
6.5.7氣調(diào)養(yǎng)護(hù)技術(shù):將需要氣調(diào)養(yǎng)護(hù)的飲片充分干燥(避免生霉),堆垛密封,抽出垛內(nèi)的空氣,利用制氮機充入氮氣,或充入二氧化碳(造成低氧環(huán)境),定期測試,保證氣體濃度、溫度、濕度符合要求;
6.5.8埋藏養(yǎng)護(hù)技術(shù):石灰埋藏法:適用于肉性和部分昆蟲類中藥如刺猬皮、蜣螂蟲等,雙層紙包好置箱中用石灰恰好埋沒;砂子埋藏法:適用于少數(shù)完整中藥如黨參、懷牛膝、板藍(lán)根、白芷、山藥等,中藥分層平放,每層撒蓋砂子,厚4-7CM;糠殼埋藏法:阿膠、鹿角膠、龜板膠等用油紙包好后埋入谷糠內(nèi)可防止軟化或碎裂;黨參、白芷等埋入谷糠中不致霉壞;
6.5.9熱蒸法炙黃精、白果可用籠屜熱蒸,對治理黃精發(fā)熱有酒酸氣味效果較好,并能殺蟲。白果不宜蒸得過熟,一般以半熟即可,就能達(dá)到防蟲防霉的目的;
6.5.10其他:除氧劑封存養(yǎng)護(hù)技術(shù),鈷60輻射防霉除蟲養(yǎng)護(hù)技術(shù);
6.6中藥配送規(guī)定
6.6.1按驗收制度驗收完成后,合格中藥飲片放回原箱;
資訊分類
中藥飲片的管理制度
上一個 :
用藥安全│中藥炮制——中藥飲片
下一個 :
無
上一個 :
用藥安全│中藥炮制——中藥飲片
下一個 :
無
公司擁有一批熟悉樟幫傳統(tǒng)中藥飲片的加工炮制專家和老藥工,同時吸納大批各大中醫(yī)院 院校畢業(yè)生來參與企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)管理和質(zhì)量管理,以及生產(chǎn)工藝的研究創(chuàng)新,在繼承“樟幫” 傳統(tǒng)的中藥飲片炮制生產(chǎn)工藝的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù),實現(xiàn)了傳統(tǒng)中藥飲片加工炮制 和現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)的有機結(jié)合。
COPYRIGHT? 2022 江西康慶堂中藥飲片有限公司 備案號:贛ICP備19002676號-1 網(wǎng)站建設(shè):中企動力 南昌 SEO